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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍

       博济医疗器械口服中药评议核心(下类简称英文“核心”)是集团为革新口服中药行之有效和稳定性学习切实构造的高技术服务培训工作平台,非药学人身危险系数实践室都已经 进行國家GLP认正,获得抗癫痫药物GLP证书批件。本中心站当前约6000多1平方米米動物实验设计室和辅助性服务配套设施,分为動物实验室检测服务配套设施3000多平方公里米,功能模块实验操作室、辦公区和引导区约2000多平小米;可同時推进10个综上所述科技创新药的非临床药学品价运转。配用近3000万的中国大陆外好仪器设备,涉及到全设计自动生物化学仪、血上皮细胞定性了解仪器(几区分和五区分各台)、生理🙈方面电磁波遥测设计、血氧定性了解仪器、肺工作检查仪、强弱两栖动物吸多生产设备、三激光束流式的人体细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高甄别质谱、十五导生理上信息仪、猎物彩超检查、多普勒智能机械血液流动仪等。可充分考虑中葯、化药、动物药和要素整形设备的药性学、药代能学和稳定性测评应力测试。

       ﷺ咨询中心站站设置有药学部、药代与定性分析一下部、毒理部、临检病理学部、产品品质确认部、理论学习报告甲壳哺乳小动物部、整合操作部、理论学习报告甲壳哺乳小动物操作和食用理事会会、陪训测试理事会会、专科绿色健康与的防护理事会会ꦚ等几个部和多个理事会会。咨询中心站站总数导购员高达100人,药学学、毒理学、药品定性分析一下学、甲壳哺乳小动物医药学等以及专科科技优质人才其全,在这其中中中高级相关人员(含硕士学士学位上文学士学位)增长率近50%。评论咨询中心站站收获健全的产品品质确认防护体系,变强的理论学习管理团队,在化药、药材、菌物药和医学医疗设备的用量理论学习、药代动能学理论学习、药品非诊疗医学的防护性评论理论学习等问题均有丰富的的理论学习经验值,行为抗癌药物技术创新中小型的企业带来了全座向的非诊疗医学理论学习CRO工作,助推器抗癌药物技术创新中小型的企业成功完成中国有和USAIND填报。

 


 

实验动物使用许可证
药物GLP认证批件 AAALAC证书






Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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