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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床药代动力学研究



评测中心局占地积总面积5000余每多平米,合理配置有国际英文品质可靠的全套多少钱机器设配设配;管理中心配有毒理部、了解部、临检病检部、产品质量衡量部、实验所部分动物部等三个部及及实验报告植物论理、事业正常与可靠一个理事会会;涉及研发项目管理师50余名,技术时代背景归属于诊疗、基础医学、药理学学、毒理学、怪物学、显性基因学、病检学、诊疗考察、兽诊疗、电气建筑工程、党案学、计算的机等学科教学;重点技术创新成员均有五年期不低于GLP就业成就;同时,中心点聘任了两名NMPA(原CFDA)药物审评领域专家、新西兰FDA仿制药审评专业为学术界咨询顾问。

 服务性资源  

1、单笔给药渗透性实验设计(啮齿、非啮齿类单笔给药渗透性实验设计)

涵盖半数有致死的几率量实验(LD50),非常大耐受力量耐压等

2、相同给药毒副作用疲劳试验装置(啮齿、非啮齿类相同给药毒副作用疲劳试验装置)

① 经口重叠给药致癌性可靠性试验

② 动脉注射器(滴注)从复给药毒副作用现场实验

③ 经皮重复使用给药渗透性测试

④ 另外给药前提条件连续给药致癌性测试(吸食给药、肉里皮下注射、腹腔植入广告等)

3、安全防护性药剂学学實驗室检测(一样 药剂学学實驗)

1)核心内容整合实验

① 受试物对麻醉师甲壳动物心力管系统软件、正常循环系统软件的的影响实验设计

② 受试物对小鼠组织化行为的损害耐压

③ 受试物对小鼠补体成分沟通交流能力素质的危害检验

④ 受试物对戊巴比妥钠成脂的小鼠睡觉检验的应响检验

2)追加试验装置

① 受试物对运动神经中枢运动神经模式追加测试(学习了解记忆能力、高热惊厥、脊髓散射等测试)

② 受试物对先天之精管整体追加耐压冲击试验(血脂、心血管等耐压冲击试验)

③ 受试物对气息控制系统追加检测(潮气量、肺发展阻力、肺历史潮流性等)

3)补点可靠性试验

① 受试物对消化程序补检验(直肠扭矩和直肠功能模块检验、胆汁代谢检验、在体离体肠管检验等)

② 受试物对泌尿系统性提供试验台(尿主要,肾小管小便、肾小球滤过率等)

③ 受试物对服务性运动神经系統補充实验(对确定怀孕子宫颈颈、非确定怀孕子宫颈颈缩水的引响等)

4、基因遗传致癌性经过多次实验发现

① 喂母乳部分动物体内的微核试验检测

② 身体喂奶植物人体细胞染色的体轮廓校正

③ 鼠伤寒沙门氏菌发送突变性做实验的时候(Ames检验)

5、男性生殖渗透性耐压

      ① 第Ⅰ的时候实验——生孩力🌳与旱期胚胎发育状况毒素实验室检测

      ② 第Ⅱ步骤现场实验——胚体-胎体致癌性检测(致癌疲劳试验)

      ③ 第Ⅲ关键时期试验装置——出身左右发展渗透性测试(围产期渗透性测试)

6、用药毒代牵引运动学检验

① 日均给药渗透性应力测试的毒代能量学应力测试科学研究

② 抄袭给药致癌性实验设计的毒代发动机学实验设计钻研

③ 生殖医学中心致癌性经过多次实验发现的毒代动能学经过多次实验发现研发

④ 基因遗传规律毒素实验设计的毒代干劲学实验设计科研

7、产品局部毒副作用做实验的时候

组织开展接种液、皮膚🎃服药、滴眼液、滴耳液、吸进去药品、结膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等药品的轮廓毒素应力测试。

8免疫力致癌性(过敏症状性、光爆炸反应迟钝)和/或免疫抗体原性试验报告

① 豚鼠分手后周身过敏症现场实验(ASA)

② 大鼠、豚鼠主动周身的过敏测试(PCA)

③ 豚鼠Buehler白色皮肤脸过敏实验室检测(BT)

④ 豚鼠比较大化耐压(GMPT)

⑤ 积极皮夫过敏性应力测试(ACA)

⑥ 皮光脸过敏发生反应检测

⑦ 小鼠布局颈部淋巴结测试

⑧ 脾淋巴结组织应用耐压

⑨ 要根据受试物特别用其它相应实验





 
监控视频室 SPF级动植物房连廊 解剖实验室一角 功能实验室 评价中心办公区域走廊
   


 



 



Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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