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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
新药临床试验

꧟制剂医学探讨探讨定性探讨指在人体人体(病号或良好志愿表者)去制剂的设备性探讨探讨定性探讨,以灵魂存在或呈现实验室检测制剂的效用、较差反馈及/或实验室检测制剂的吸收的作用、占比、消化吸收和排便的规律,意图是设定实验室检测制剂的较果与安全可靠性,首要也包括Ⅰ-Ⅳ期医学探讨探讨定性探讨。给出本国仿制药申请成功的国内的法律法律规范,制剂医学探讨探讨定性探讨须由满足医学实验室检测组织申请资格的医疗工作组织去。总部的医学探讨探讨定性探讨安全业务首要是吸收举办者授权委托,与举办者、首要探讨探讨定性探讨者各自实行医学探讨探讨定性探讨计划、监查医学探讨探讨定性探讨流程、去医学实验室检测的数值定性探讨工作、数值汇总定性探讨并督促成功完成医学探讨探讨定性探讨总的报告格式等。同样,总部还对外部随便投标数值定性探讨工作、数值汇总定性探讨和代理商申请成功等与仿制药科研开发有关的别的资讯安全业务。


𓃲在医学科研的服务方向,积累为500很多家的客户展示 药学前研究探讨产品400多列和监床设计功能800多选题,大体覆盖了制剂控制的每一个行业科技领域,并以及难易较高的革抗癌新药60诸多,顺利通过装修公司具备的临床药理钻研服务保障推动合作方提升抗癌新药英语证书60诸多,产生批件约80诸多,顺利完成的临床药理分析研究分析服務业务主要包括了先天之精管、吸呼、消化不良、内排出、泌尿、肺部肿瘤、面神经产科、妇科医院、新皮肤科、耳鼻喉科、骨科、呼吸内科、产科、麻痹科等两个中药医治的靠谱方向。



ob电竞 的的优势:


𝓰1、敏捷性的优惠的法律法规竞争情报力---与NMPA(原CFDA)、发改局、卫健委、人保部等相应的部有方便群众的了解和咨询和有效沟通的渠道;焦距敏捷性,在评论设计的与使用中可紧密融合未來优惠的法律法规主导,符合优惠的法律法规的需求;非常熟悉研发团队、社保、基药、价格调整等较新的优惠的法律法规不同。


🔯2、全座向的专业人员组织---区域中医学、基础医学、兴起病学、总计学、性药物经济发展学、茶叶销售市场类食品营销策划、公司公司主方法、法律学、服务性方法各专业领域行业的頂級专业人才团队合作,可从公司公司主竞争发展战略、茶叶销售市场类食品营销策划、类品牌策略未来规划、类食品监床市场定位等很多角度看全方面注重,因此实行最符合标准公司公司主竞争发展战略的综合计划表。


🦩3、丰富的的学者资源共享---与内地各制疗方面意见建议领导人、系统性学术性研究性企业具有大面积协议,如华夏医学专业会、华人医疗机械研究会、华夏中医师医疗机械研究会、华人中药茶商会、高本科院校、药政控制职能部门等尖端的药学学者;可进行内地系统性学者同样定制开发药学预案,结束后并在外国有后果的学术性研究性杂志期刊推出本文,以拉大内地的学术性研究性后果,升降项目优良品牌形象并深入推进售销。


4、多方面的合伙项目医阮手机网络---布局全球全国各地、市的超过了800家合伙项目医阮


6、区域划分加强的做事构造系统--武汉直销店、成都子总部、成都子总部和全國2五类省会中国城市


7、庞大汽贸的受试者数据文件库和建立完善的受试者招幕制度


8、较为先进的统计资料管理工作小软件---EDC微电子住院病历信息采集体统


𒈔9、丰富的创新药项目经验(60余项),特别是抗感染、肝病、消化、肿瘤、风湿免疫、骨科领域,已积累了丰富的项目运营管理经验。

临床上学习提供服务的包括具体步骤给出:

(1)项目申报

項目成就与举办方签合同合作该项目合同样本后,由商业考生公户司临床治疗部、医美部、数据库管理系统调查统得具体分析同一时间去该项目申报,并团队交互议程交互,知道項目条件和举办方的具体需求。


(2)制定计划方案设计原稿及需求设计机关单位

新公司临床药学护理部实施抉择临床药学护理实验分析公司(对没个实验分析公司实施相信的走访调研和估评),这里面的一家实验分析公司做为责任人公司(部分申请方会推荐 某个实验分析公司做为责任人公司),时搞好关系决定添加公司。医药学部实施实验分析策划方案格式原稿的编纂,统计数据学人数实施策划方案格式中含关统计数据学学信息内容的编纂。


(3)隆重召开临床药理理论研究协调性会

我司、申请者与拥有钻研方一并召开会议药学钻研调节会,小组讨论并确保药学钻研计划。


(4)伦理学常务管委会审批权,报备

确立药学实验科研设计后,报小负责人政府部门理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会贷款申核。小负责人政府部门商务会议议程商务会议理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会贷款申核药学实验科研设计等材质,拿到小负责人政府部门的理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会批件后,将科研设计等材质出具办理者向国家国家食国家药监局局局及相关内容省国家食国家药监局局局采取办理备案申请记录。若果小负责人政府部门理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会申核时对设计等材质提供修订意见表的,则需到设计等材质修订后从新商务会议议程商务会议理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会贷款申核同一这样才能试行。除小负责人政府部门外,另外的缴纳政府部门会视时候商务会议议程商务会议分重点理论学审查请求商务会议对科研设计等材质采取贷款申核。若果缴纳政府部门对药学实验实验设计等材质提供疑义,则需汇报至小负责人政府部门及办理方从新对设计采取议论和修订。若果缴纳政府部门对以后确立的药学实验科研设计等材质另外 疑义,则是可以决定撤销本项目的性药学实验科研。药学实验设计确立后,还可以将小负责人政府部门的理论学常务的理论理论分析工作策划设计分析会批件、药学实验科研设计、药检汇报等科研材质在一切缴纳政府部门办理备案申请。


ℱ在赚取理论学常务专委会批件后,由非操作调查统计汇总介绍的调查统计汇总专科运转上人员管理对申请办理方提高的医学试验报告口服药物物使用随机数编盲运转上。


涉及到外商游戏背景的办理方,需要在伦理道德收获许可后,申请办理显性基因办备案表,获许可后才可进行应力测试。


(5)监床测试开展、开展、收场

监床设计设计情况计划书逐渐前,监床部与一切监床设计设计情况计划书的标准签属监床设计设计情况计划书合同书。监床设计设计情况计划书合同书签订后,信息申报方将监床应力测试施药物提示付款合理设计设计情况计划书的标准。有担当某项主要目的工作总经理和监查员对各种各种相关设计设计情况计划书者参与监床设计设计情况计划书设计情况计划书的专业培训,应力测试正试逐渐。在监床设计设计情况计划书阶段,监查员坚持原则都按照各种各种相关相关中规定,审核入组案例是完全符合设计情况计划书相关中规定的入围追求、除掉的标准,设计设计情况计划书档案信息是准确的、立即、逼真的写上,审核查对实验室管理室数据信息并开据监查计划书。求美者出组后,监查员审核查对一切设计设计情况计划书公司的案例档案信息,并回报设计设计情况计划书档案信息和剩的时间监床应力测试施药物,核对剩的时间监床应力测试施药物退回申报方。


(6)资料经营和统计数研究分析

收废医学实验方案设计材质后,研究信息显示资料处理制度员实施研究信息显示资料处理制度工作记划,不同医学试验装置装置方案设计创作研究信息显示资料检测工作记划,对研究信息显示资料实行检测,出函提出问题表还需准备至实验方案设计者实行解惑解惑,不同实验方案设计者解惑解惑表对研究信息显示资料库实行校准。解惑解惑完后,会议通知研究信息显示资料复核会,会议后解锁研究信息显示资料库(盲法试验装置装置时要实行揭盲)。研究者不同解锁的研究信息显示资料库,明确研究研究工作记划实行研究研究,出函研究研究评估报告。


(7)总结怎么写范文会、总结怎么写范文行业报告

总计汇总探析数据搞定后,公司的各相关业务科室(有药学部、药学药理实践部、总计汇总探析人士等)与探析部门召开会议药学药理实践探析归纳汇报汇报出会,对总计汇总探析数据使用研讨和修改稿,并对药学药理实践探析使用归纳汇报汇报出。由药学部结合总计汇总探析数据去制定归纳汇报汇报出数据及各分基地的汇报ppt数据送审稿,并二次送交各探析部门使用初审修改稿、签章根本,将探析者签章根本的归纳汇报汇报出数据出具各食用的药物药学药理实践测试组织签章。药学药理实践探析归纳汇报汇报出数据、汇报ppt数据等探析知料是举办者登陆药物职业技能证书和产品登陆批件的很重要知料。


(8)质控,质料移交清单

🐠的大型項目全阶段均受效果操控与操控,的大型項目开展业务前中期在效果操控部帮助下厘清的大型項目的效果操控的要求,阶段中制定定期存款对应力测试台压缩文件实施程序检查报告;举办内容在递交相关的职能部门前,将经由效果操控部制定逐步认定以保证质理其效果。应力测试台进行后,既定经过质控的内容将被制定转交至举办者并签署合同交接通知单。




ꦕ装修公司创立来党,已作近四百易老客户打造基础医学分析分析、治疗药物学分析分析、毒理学分析分析等方法保障。




因为对合作品牌小伙伴的信息内容保密性,本大公司只选定性的公示一些已进行品牌:


1.用于新型冠状病毒肺炎患者的医疗器械,氢氧气雾化机(钟南山院士牵头);


2.化药1类新药,治疗ED,TPN729;


3.化药1类新药,治疗乙型肝炎;


4.化药1类新药,治疗非小细胞肺癌,HEmay020胶囊;


5.化药1.1类新药,YPS345片,治疗呼吸系统疾病;


6.生物制品1类,“EPO融合蛋白”,治疗肾性贫血;


7.生物制品1类,SK08,治疗肠易激综合症;


8.化药1类新药,盐酸椒苯酮胺,治疗急性心衰;


9.化药1类新药,枸橼酸雄地那非片,治疗ED;


10.化药1类新药MRX-I片,治疗皮肤感染;


11.化药1类新药,左旋盐酸苯环壬酯片(晕动病);


12.中药1类新药,注射用银杏内酯B,治疗急性缺血性脑卒中;


13.PreIND申请,创新药“765IGF-MTX”国际多中心临床(骨质增生异常综合症);


14.PreIND申请,化药1类新药,喷雾用YJ001,治疗糖尿病周围神经痛(浙江);


15.PreIND申请,化药1类新药,干扰素(孤儿药);


16.PreIND申请,生物制品1类SI-006;


17.进口注册,治疗前列腺癌、黑色素瘤、胰腺癌,甲磺酸马赛替尼片临床研究;


18.三类植入人工心脏,治疗难治性终末期心衰;


19.三类植入左心耳封堵器系统用于非瓣膜性心房颤动(葛均波院士牵头);


......


  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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