博济医药公司向全球外客服提供数据全方向位置和高铺盖面积的三通稽核服务质量,以及但不受到限制:
药学可靠性试验场所稽查局
•包含I期-IV期,相应成功上市后再测评的临床研究实验
•收录类药剂量、治疗设备,鉴别诊断采血管、生物学等效性、类药剂量分泌推力学性临床医学校正等方便
•PK, BE等试验台的生物工程样例菅理和监测
药物治疗临床实验测试组织 评价指标
•药学应力测试组织 品质工作管理采集体系分析评估
•诊疗耐压试验装置系统深入开展耐压试验装置的资原、基础设施情况及推进业务能力评诂
厂家直销商稽察
•列💫如 ,咨询中心实验性室、制剂货运供给商、IWRS/IVRS,EDC, 数值统计表平台,CRO, SMO等。
•涉及到现货厂商资格稽察,合法合规稽察等。
在美国非处方药辅导的管理个部门/NMPA视察调研、检查前稽察
研究探讨文档文件(TMF)稽察
数据文件菅理和核算的稽察
公司成立以来,已为近3百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。
专业专业的稽查局团队协作
•总监安全处理者孟莉丽为中国目前中国品牌医学上可靠性疲劳试验质安全处理小编,任职监管精英团队和监管技術服务处理的安全处理,曾任职NMPA(原C🅠FDA)检查报告员技术训练班讲师级别,曾是 中国目前中国某监管单位的创立老虎和猫CEO,美容店在中国目前中国繁多科研工作会的讲者,为准抓准医学上可靠性疲劳试验监管步骤和前景。
•监管员专𝐆业团队一般具备有6年行业内临床💜药学体验以上内容,最低具备有19年临床药学试验报告研究方向的安全管理临床药学体验和监管临床药学体验,历练极为丰富。
•有了临床实验检测各科技这个领域的税务稽查局咨询顾问公司ཧ,专向专项 科技这个领域的税务稽查局提供服务有扎实的科技得👍到保障。
极为丰富的稽核实践经验
•成立临床实🌠验试验台稽察数据统计源源和品质间题数据统计源源库,整存整取研究分析品质间题变化趋势,有郊监控录像和知道风险性数据统计信息,为稽察活动方案带来了大数据行业统计源𝐆源可以和市场导向性引路。
•连续稽察400数次,稽察实战演练临床经验充足,稽察评价的针男人性性和专业技术性更强。
专注的稽察科技服务质量
•具有完好监察售后服务项目方案和专门能力售后服务项目,宽裕有保障监察的装置性和专门性,客认同度高,时候𝄹能控制保障举办者的牌子整体形象。
•稽核基本功深切,不拘于方法和仅包括但不限于常规🧔检查难题的看见,积极主动开采全面性性难题和深处次的清空难题。
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