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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床安全性评价



评说管理中心占地赔偿占地5000余m2米,配齐有国际上优秀的一条龙式检测仪器的设备;中心局存在毒理部、分折部、临检病理报告部、质量水平保护部、检测家禽部等五个部还有实践食草动物伦理道德、职业类型身体与应急两人理事会会;目前拥有产品开发人数50余名,非常专业底色适用于医学检验员、基础医学、药剂学学、毒理学、生物技术学、遗传的学、疾病学、临床检验员检验员、兽医院学检验员、有限公司建设项目、档案保管学、统计机等发展;层面生产制造工人均有十年往上GLP上岗实践经验;并且,机构外聘了几名NMPA(原CFDA)药物审评专业人员、新西兰FDA仿制药审评厂家为学术研究咨询师。

 服务于方式  

1、一次给药致毒经过多次实验发现(啮齿、非啮齿类一次给药致毒经过多次实验发现)

还有半数死忙量实验室检测(LD50),很大承受量耐压等

2、多次相似给药毒副作用校正(啮齿、非啮齿类多次相似给药毒副作用校正)

① 经口多次给药渗透性试验装置

② 静脉接种接种(滴注)抄袭给药致癌性测试

③ 经皮反复重复给药毒素实验设计

④ 其他给药经过重新给药渗透性应力测试(吸取到给药、皮内肌注、腹腔移植等)

3、可靠性药剂学学冲击试验(一半药剂学学进行实验)

1)关键搭档疲劳试验

① 受试物对麻痹各种动物先天之精管系統、享受系統的危害冲击试验

② 受试物对小鼠自行移动的影响力做实验的时候

③ 受试物对小鼠心肌细胞融合的能力的决定疲劳试验

④ 受试物对戊巴比妥钠诱骗的小鼠睡觉的质量检验的干扰检验

2)追加检测

🌼① 受试物对运动神经中枢运动神经系統追加疲劳做实验的时候(练习记性、抽搐、脊髓条件反射等疲劳做实验的时候)

② 受试物对气动脉血管系统追加检验(心率、心脏,十分重要等检验)

③ 受试物对心脏跳动系统化追加试验检测(潮气量、肺压力降、肺顺应潮流性等)

3)补充营养实验设计

💙① 受试物对消化整体添加现场实验报告(肠胃和动力和肠胃功能性现场实验报告、胆汁排泄物现场实验报告、在体离体肠管现场实验报告等)

② 受试物对泌尿设计及时补充应力测试(尿营养成分,肾小管排掉、肾小球滤过率等)

ꦫ③ 受试物对选择精神控制系统补充维生素试验检测(对妇女妊辰女性子宫的、非妇女妊辰女性子宫的伸缩的直接影响等)

4、隔代遗传渗透性试验报告

① 辅乳哺乳动物体里微核可靠性试验

② 身体喂母乳动植物细胞核刺绣体突变实验

③ 鼠伤寒沙门氏菌回应突变率冲击试验(Ames试验报告)

5、男性生殖渗透性现场实验

ౠ       ① 第Ⅰ价段检验——计划生育力与中期胚胎成长致癌性试验报告

      ② 第Ⅱ的时候试验检测——胚体-胎体毒副作用可靠性试验(致毒实验)

      ③ 第Ⅲ价段应力测试——出生的左右发展渗透性校正(围产期渗透性校正)

6、药品毒代能学试验检测

① 每次给药渗透性做实验的时候的毒代动能学做实验的时候探析

② 反复重复给药毒副作用实验设计的毒代扭结构力学实验设计实验

③ 生殖医学中心毒副作用疲劳检验的毒代趋势学疲劳检验调查

④ 遗传性致毒经过多次实验发现的毒代和动热学经过多次实验发现论述

7、局布致毒耐压

🏅开发注射器液、造成 用药量、滴眼液、滴耳液、吸气中药药制剂、粘膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等中药药制剂的轮廓毒素疲劳试验。

8免疫细胞致癌性(过敏不良反应性、光爆炸不良反应)和/或免疫检测原性试验报告

① 豚鼠活跃一身过敏症状耐压(ASA)

② 大鼠、豚鼠普通攻击全身上下出现过敏现象试验检测(PCA)

③ 豚鼠Buehler皮肤组织脸过敏检测(BT)

④ 豚鼠最大程度化应力测试(GMPT)

⑤ 自觉面部肌肤过敏症状试验检测(ACA)

⑥ 肌肤光脸过敏生理反应耐压试验

⑦ 小鼠不规则淋巴腺结耐压试验

⑧ 脾淋疤细胞系转为校正

⑨ 据受试物结构特征常用某个相关内容校正






摄像头室
SPF级宠物房走廓
解剖实验室一角
功能实验室
评价中心办公区域走廊










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