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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
MAH和CDMO
咨询服务
Consulting services

有任何人需要均请点开“完毕质询”,专业质询师为您理解。

西安博济生物学制药技术设备司园有限制的司(全称“博济技术设备司园”)是博济制药下功夫建设的CDMO科研设计生产方式游戏平台和制医药品牌业卵化器,应用于西安市增城发展中国家经济实惠技术设备设计区创建人路3号,登记资金1.4亿元,总拆迁赔偿使用总面积33,300余㎡,目前有施工使用总面积36,000余㎡,例如质量检验、商务办公科技大楼、膏状药品厂区、成药转化成厂区、电学主要药用辅料合成视频厂区、品牌卵化器办公房同时消防员、的环保、扭矩等服务配制配制。

博济现代科技园进口药品生产的批准证位置例如糖衣片、硬冲剂剂、颗粒物剂、散剂、中药才前治疗和𓃲获取🍬、制造原材料药。




内服固态物体颗粒肥料剂工厂可产量片状、硬口服软胶囊剂、颗粒肥料剂剂和散剂,都有中试产量和工业化产量2条产量线。其主要产量机械有提高效益率切面湿法融合着制粒机、干法治粒机、一挤滚圆机、燃烧制粒机、燃烧皮肤干燥机、3D融合着机、公路压片机、提高效益率包衣机、全重新口服软胶囊添加机、铝塑包装方式袋机、颗粒肥料剂预包装方式机系统、散剂包装方式袋机、重新小瓶线等,固态物体颗粒肥料剂溶液剂各溶液剂有20-180kg/批的产量实力。

草药前处置和去除药厂车间要配当今化的草药净选、洗、切、低温干躁、粉碎性等草药前处置装备、草药gif动态去除罐、单双效果汁器、气雾低温干躁塔、大孔树脂胶气体吸附等去除、纯化装备,可需求三种工序的要求,掌握去除50-300kg/批草中草药的生产销售性能。


生物主要生物学工业化学原料药结合产线小分子式生物主要生物学工业化学原料药生育加工方式线有多种100L--500L样式症状釜,可拥有较低温度-30°C永恒温300°C的症状前提,还具有5-30kg/批的生育加工方式效果;多肽结合生育加工方式线有速冻离心力机、备制高效液相纯化机械设备、速冻低温干燥机等机械设备,有着斤级多肽结合商品生育加工方式效果。


博济科技创新园性能讲解心中具备着新国际、目前中国优质产品快速液质色谱仪、液相色谱仪色谱仪、原子团代谢分光光度计、UV紫外线-看得见分光光度计、傅里叶红外光谱图仪、不稳性调查箱等装备装备,够满足GMP标准的性能管控标准体系并且高端的装备装备,行为中药中试并且保健药品工业化工作供给准确的性能维持。




广州市博济怪物生物制药现代科技园受限工厂用心于生物制药签订合同制作新产品研发的生产加工行业(CDMO)和孵出器行业,能能为厂家构建抗癌药物从临床检验批至业务化批的生产加工水平无缝隙🅷变更𝓰,还先为具有抗癌药物水平和成果展的科学生理学家、刚成立厂家的自主创业,全工作流程打造孵出服务保障。


一、CDMO安全服务

博济现代科技园做为制药CDMO的单位,必备条件环保个性定制家具企业产品开发程度和加工程度,为制药的单位保证中成药加工制作工艺设备 企业产品开发及制法、加工制作工艺设备 改善、调小加工、注册会员和手机验证批加工并且 工商品化加工等环保个性定制家具企业产品开发加工服务于,够有很大程度的大幅度降低加工成本投入,管理隐藏的高风险、上升生产经营学习效率,加快企业产品主板上市。

1、为大家分娩符合标准GMP规范要求的临床研究应力测试及行业化批次线用塑料原材料药;

2、为客人给予GMP必要条件的中药方去除、糖衣片、口服胶囊剂、顆粒剂、散剂药学检测用药指导及企业化生产加工保障;

3、为雇主展示临床护理护理实验室检测使药物物的礼品盒、标贴纸功能,按照《临床护理护理实验室检测使药物物GMP》相关盲态工作的规定;

4、为企业进行货品生产制作技艺研究探讨出具服務手机平台,授权委托企业试错生产制作技艺性能指标、断定货品注册公司生产制作技艺,具体的主要包括:

(1)固态物注射剂制粒加工工艺指标研究分析:如何快速搅拌机湿法治建设粒、干法治建设粒、抽出滚圆制粒、噴霧制粒、包衣(Wurster 化解方案设计);

(2)中药方获取果汁工序产品性能指标深入分析,大孔树脂胶过滤工序产品性能指标深入分析,浸膏喷洒变干工序产品性能指标深入分析;

(3)otc药品配料/包材的可用性调查。

5、服务质量调控细则的论述、剖析措施验证通过,遵循ICH的安全性论述;

6、产品于MAH医疗耗材纳斯达克上市批准持有者人迁户口。

二、企业的孵化器器

博济社会信息园已在二零一九年13月拿到苏州市社会信息行业孵鸡器记录合格证书,孵鸡占地绿地面积计算为13,580㎡,入住京东行业达18家。当前博济社会信息园也正在归划II孵鸡器基本建设,建设后施工绿地面积计算达60,000余㎡,满足需要40-50家行业入住京东业务需求。


园区归划道路交助消化利,的服务保障公用设施公用设施建立完善,归划、消防栓、环保性天资丰富。选用增城国家级实验室经济社会新技术设计规划区的不支持,博济信息技术园用量新产品的研发管理部加工共同的服务保障渠道和培育器的网站建设已稳步发展较,拟入选有投资者投资者工作投资者工作的科学性家已经創業型生物体医疗设备、医疗设备器戒、程度免疫试剂、保键食材、用途食材等大卫生类品牌。对上幼儿园品牌ob电竞 不只是能能展示 公司注册管理咨询和店租毛病优惠价格优惠优惠政策优惠政策,另外还能能展示 新产品的研发管理部加工共同的服务保障渠道供上幼儿园品牌选用,整合博济医疗设备变强的新产品的研发管理部实力派,四轮驱动您的产品的尽快的香港上市,一起在您有流动资产供需时,还能能选用投资者投资者工作新基金对您的投资者投资者工作投资者工作参与天使网投资者投资者工作,加强组织领导好的投资者投资者工作投资者工作不懂应给流动资产毛病而延后。


佛山博济生物技术国药网络园有现公司(CDMO、企业卵化器)

地此:汕头市增城里永宁街始创路3号

邮编地址:511300

练习人:田先森(CDMO业务量)

联系电话:020-66266009

电话:19866138656

企业邮箱:tianhaigen@hdx168.cn

保持联络人:林男士(孵化场器渠道)

的电话:020-66266006

的手机:13924307226

邮箱号:lindingxing@hdx168.cn





服食粉状生产车间 Oral Solid Preparation Workshop

口服药膏状原材料库应用于经济区内10号楼,房屋占地面积5,376㎡,D级是否干净区约890㎡。主要的溶液剂有颗料剂、胶襄剂、颗料剂和散剂。除包括搅碎间、秤量间、材💝料采购间、抽样方法间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外ktv包房等用途间外,还成立了原辅助材料、原材料、内外线包材、透明液体库、相冲格品库、空胶襄库和抽样方法间等,年可生育8亿颗料剂、10亿胶襄剂、各10亿袋颗料剂和散剂。


重要研发设施设备

Main Equipment



中要前净化处理和生成药厂车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop

中药配方前正确处理和分离出厂区建筑面积共计2560㎡,其中D级洁净区约180㎡。主要设有药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功能间,配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、粉碎等药材前处理设备,中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树🐈脂吸附柱等提取、纯化设备。建有符合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统,年可加工处理500T中药材。



化学反应原材药分解装配车间 API Workshop

电生物工业成分药合并車间房建使用面积共分2027㎡,顶层工作加工小分子式电生物工业成分药、五层工作加工生物制品多肽合并药剂、两层工作加工抗癌肿成ඣ分药。成🍸分药車间规划产销量能10T。能否做电生物工业成分药中试、产出的技术校验、商业区化工作加工、MAH委托授权工作加工等,制药中央体和成分药工作加工产值5-30kg/批。


常见的生成出产线主耍出产机

Main Equipment for General synthetic production line



多肽转化成的出产流水线一般的出产机械

Main Equipment for polypeptide synthesis production line



性能介绍公司Quality Analysis Centre

博济网络园产品探讨重点地属工业区内5号办公区实验楼七层,有物理室、通常器材室、精密模具器材室、阳型差表间、微怪物最大查看间、安稳性考察报告室等,建筑结构平数为1,368㎡,在当中C级无尘区约为32㎡,B级无尘区约为16㎡。


性能具体定量分析重点依照欧洲经济ღ共同体GMP观念发展,合理配置国际金先进的的具体定量分析医疗仪器机器设备,具有中药饮片研发许证使用范围内每个化学、生物学制品及企业产品稳固性抽样检查力量。



检验议器Detection Instrument

科技单位园单位水平数据分析主精密加工器材全使用国际金一二线产品,保证了检则导致的脱贫攻坚性。




ob电竞 的原则

适合英国FDAcGMP、欧洲经济共同体GMP、WHOGMP、中国有2010版GMP;

ob电竞 的任务

让全球人用上真心药、满意药、安全的、合理有效的质优优价药;

ob电竞 的规划

2030年成为中国大创一流的大键康企业开发区;

ob电竞 的服务理念

诚实、正规专业、创业团队、有效。



Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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