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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍
咨询服务
Consulting services

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一、博济信息管理工作及数据统记研究分析研究分析部情况:

博济医药数据管理及统计分析业务由子公司--博慧康(武汉)数据分析科技产业受限平台全权负责,🀅博慧康公司拥🍸有一支具有全球化视野的数据管理运营团队,具有丰富的临床研究项目操作经验,可根据客户的不同要求提供完善的数据管理及统计服务。下设DM(数据管理)部、统计部,及程序部。


DM(信息信息的的贴心服务管理工作)部就业师有着丰富的的医药业教育领域关联阅历,临床试验信息信息的的贴心服务管理工作阅历年均到达十多年之上,在符合GCP、该行业🌟新技术指引和工厂SOP等规定规定及措施的并且,应运规定化信息信息能力的的贴心服务管理工作采集体系以狠抓关联信息信息的防护,为买家给予高口感、高质量率的信息信息的的贴心服务管理工作贴心服务。


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SAS编写程序流程组织,經驗丰富多彩多样,长期的参与的并重视CD🦄ISC细则在在国内和﷽外提升。编写程序流程组织由批多说英语业經驗丰富多彩多样的优秀团队程序流程员组成部分,首要为临床实践论述項目给出SAS编写程序流程适配。


二、数据源方法及统计显示部团体搭建及各口门人工详情下述:


三、 经营范围业务部门分享:

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数据显示设定的工程项目设定及的风险设定

撰写论文数据信息维护记划

纸档CRF设置和查验,注音CRF,CRF填写信息要点

参数库成立

动态数据调查预计与逻辑关系检验员

数据文件库新创建及考试

逻缉稽核程序语言和测试方法

CRF数据录入规程制定制度

大数据输入与核查(纸式好项目)

病例报告格式报告格式表及动态数据非议表工作(纸档项目流程)

CDISC规范规范化建设(CDASH/SDTM)

纸版案例上报表填写信息及光电子数剧获取平台指导

智能电子大数采程序设计(EDC)大力支持中心站

数剧审查及怀疑的管理

中医药学商品代码(MedDRA,  WHODD等英语词典)

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内部数据分析管理制度

本地化实验英文室健康值安全管理

数据报告库质量管理有效控制

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第一方稽核

博济动态数据控制及数据统算进行分析部现施用小软件为:Oracle Clinical、RDC、阿波罗、Medidata𒆙、Datatrak.

(二)统计汇总分析一下服務:

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(三)编译程序服务的:

CDISC要求落实,𓆉可以提供正规的CDISC细则化售后服务(转换SDTM/ADaM的数据集、Define.xml、SDRG和ADRG来扶持数据统得阐述和呈交)

SAS和程序编写

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  • 电话:020-38473208
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